柴胡注射は風邪やマラリアなどの病気による発熱の治療に使われる薬です。2018年5月29日、国は柴胡注射を「小児に禁じられた薬物」と規定したため、小児用の柴胡注射の説明書は無効になりました。ブプレウラム注射液の副作用により、使用者にアナフィラキシーショックを引き起こす可能性があるため、国はブプレウラム注射液は救急医療が必要な医療機関でのみ使用しなければならないと規定しています。 1. 薬理作用 主な効果としては、解熱、抗炎症、免疫強化などがあります。 1.解熱剤:Bupleurum chinense の総揮発性油 300 mg/kg を腹腔内注射すると、ビール酵母懸濁液によって誘発されたラットの発熱に対して顕著な解熱効果があります。腸チフスおよびパラチフスワクチンによるウサギの発熱の冷却において、Bupleurum 注射液 20 ml/kg の耳静脈注射と対照群との間に有意差は認められなかった。ラットに腹腔内注射した10 mg/kgのミシシッピはビール酵母による発熱に対して冷却効果があったが、生理食塩水対照群と比較して有意差はなかった。ウサギの耳静脈に 3 mg/kg の Bupleurum 注射剤を注射すると、三種混合ワクチン(百日咳、ジフテリア、破傷風ワクチン)による発熱に顕著な冷却効果があります。 2.抗炎症作用:Bupleurum chinense の総揮発性油 40 mg/kg および 240 mg/kg を腹腔内注射した場合、前者の用量のみがラットのカラギーナン誘発性足の腫れに対して顕著な抗炎症効果を示しました。耳静脈に 5.0 ml/kg のミシシッピを注射すると、キシレンによって誘発されたウサギの皮膚透過性の増加が拮抗されましたが、対照群と比較して有意差はありませんでした。 5.0 ml/kg の Bupleurum 注射剤を腹腔内注射すると、熱傷を負ったラットの足の腫れと綿球の肉芽腫脹に対して一定の抑制効果がありましたが、統計的有意性はありませんでした。 3.免疫機能の強化:サイコパス注射液 0.25 ml/日の持続腹腔内注射は、二次免疫マウスにおける抗羊赤血球抗体の形成に顕著な促進効果があります。サイコパス注射液の腹腔内注射は、4 重免疫ウサギにおける抗破傷風トキソイドの産生に顕著な効果はありませんが、白血球遊走の阻害に顕著な促進効果があります。 2. 症状 熱を下げます。風邪やインフルエンザなどの上気道感染症に使用されます。上海中医薬大学付属曙光病院等は、本製品を用いて風邪、発熱、急性上気道感染症の患者64名を対象に臨床効果を観察しました。その結果、本製品の総有効率は75%~80%であることが示されました。また、明らかな副作用なしに付随する症状を緩和することもできます。結論としては、熱は順調に下がり、体温が下がった後にリバウンドもなく、患者は発病後すぐに回復したということです。 3. 用法・用量 注射:1回2~4ml、1日1~3回、筋肉内注射。成人の場合、1回0.5~0.8ml。 4. 副作用 アレルギー反応:皮膚の紅潮または蒼白、発疹、かゆみ、呼吸困難、動悸、チアノーゼ、血圧低下、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様反応など。 全身反応:悪寒、寒気、発熱、痛み、疲労など。 皮膚およびその付属器:主に蕁麻疹、皮膚炎、掻痒など、さまざまな発疹が発生することがあります。 呼吸器系:息切れ、息切れ、呼吸困難など 循環器系:動悸、胸の圧迫感、チアノーゼ、血圧低下など 精神神経系:めまい、頭痛、しびれ、回転性めまい、失神、けいれん、混乱など。 消化器系:口渇、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢など 適用部位:痛み、発疹、かゆみ、局所の赤み、腫れ、結節など。 5. 注意事項 1. この製品の副作用にはアナフィラキシーショックが含まれます。救急医療体制が整った医療機関で使用してください。使用者はアナフィラキシーショックの救急訓練を受けている必要があります。服用後にアレルギー反応やその他の重篤な副作用が発生した場合は、直ちに服用を中止し、速やかに治療を受けてください。 2. 医薬品は、医薬品の説明書に明記されている効能と効果を厳守して使用してください。効能と効果を超えた使用は禁止されています。 3. 本剤は解熱・鎮痛薬ですので、発熱のない人には適しません。 4. 医薬品は、医薬品の説明書に記載されている用法・用量を厳守し、用量を超えたり、長期間連続して服用したりしないように特に注意してください。 5. 薬を服用する前に、患者の状態、投薬歴、アレルギー歴を注意深く尋ねる必要があります。薬物アレルギーの履歴やアレルギー体質がある場合は注意してご使用ください。 6. 家族にアレルギーの病歴がある場合は注意して使用してください。 7. 本品は不適切な保管により品質に影響を及ぼす可能性があります。使用前には必ず本品をよく点検し、濁り、沈殿、変色、結晶化などの薬効の変化や、容器の漏れやひび割れが認められた場合は使用しないでください。 8. 混合や併用は固く禁じられており、併用薬は慎重に使用する必要があります。この製品は単独で使用し、他の医薬品と混合しないでください。 9. 高齢者、妊婦、肝機能や腎機能に異常のある患者、初めて漢方薬注射を使用する患者など、特別なグループには注意して使用し、監視を強化する必要があります。 10. 服薬モニタリングを強化する。投薬中は、特に最初の 30 分間は薬物反応を注意深く観察する必要があります。異常が認められた場合は、直ちに投薬を中止し、積極的な治療措置を講じて患者を治療してください。 |
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