手足口病ワクチンの効果はどのくらい続きますか？

手足口病は現在では比較的一般的な病気であり、人口のさまざまな段階で頻繁に発生します。手足口病の影響は非常に大きく、まず発熱、微熱を引き起こし、全身に水疱や小さな湿疹を伴うことがあります。子供たちは苦しみ、親も心配しています。手足口病ワクチンは現在開発されている予防接種法であり、手足口病の蔓延を防ぎ、体力に良い効果をもたらします。

導入

2013年3月、主に5歳未満の子供に影響を与える感染症である手足口病に対するワクチンが開発されていました。エンテロウイルス71（EV71）は、ヒトの手足口病を引き起こす主な病原体です。開発中の手足口病ワクチンは、不活化EV71ワクチンを指します。 EV71不活化ワクチンは生後6か月以上の小児に適しています。

研究

2008年に安徽省阜陽市で手足口病が発生したとき、全国から多数の医療従事者が阜陽に集まり、手足口病の調査と研究に参加しました。その中には中国医学科学院医学生物学研究所の医療従事者も含まれている。この研究所は昆明にあり、1958年に設立されました。基礎医学研究と生物学的製品の開発と生産を統合した研究所です。また、エンテロウイルスに関する WHO 協力リファレンスセンターでもあります。

当研究所は1970年代から1980年代にかけてエンテロウイルスの研究を開始し、この分野で豊富な経験を蓄積してきました。手足口病もエンテロウイルス感染によって引き起こされます。車延春氏は「大規模な流行感染症に対して、有効な薬物治療がない場合、ワクチン接種による予防が有効な手段となる」と述べた。そのため、手足口病ワクチンを見つける競争が始まった。

同研究所の研究者らは、安徽省阜陽市の重度の手足口病にかかった子供の唾液からウイルス株を分離し、培養した。この時の株は野生株とも呼ばれている。これをワクチンの製造に使用するには、細胞に適応させて継代培養する必要がある。上記の作業を完了した後、研究所はワクチン製造に適したFY-23K-B株を取得しました。

安全性

ワクチン製造に適したウイルス株が得られたら、細胞内で大量に増殖できるように培養する必要があるため、適切な細胞培養マトリックスを選択することが非常に重要です。チェ・ヤンチュン氏は「ウイルスは通常、人体の細胞に生息して大量に増殖し、それによって人体に感染し、さまざまな病気を引き起こす」と説明した。中国医学科学院医学生物学研究所は、ヒト二倍体細胞KMB17を使用してウイルス株を培養している。ヒト細胞を使用してウイルス株を培養することで、外因性因子による汚染や潜在的な腫瘍形成を効果的に回避でき、ワクチンをより安全に使用できるようになります。

「これが私たちが開発した手足口病ワクチンの最大の特徴です」と彼女は語った。近年、国家食品医薬品局も安全性の観点から、ワクチン製造のための細胞培養マトリックスとして人体由来の二倍体細胞の使用を推奨している。

中国医学科学院医学生物学研究所は、約2年間の厳しい研究を経て、2010年にワクチンの第3相、第4相、第5相臨床試験の承認証明書を一括で取得した。このワクチンは不活化ワクチンであった。

臨床試験のフェーズと段階は2011年末に完了しました。臨床試験はどれくらい効果的ですか?車延春氏は、臨床試験の各段階の開始前に、関係者を対象にワクチンとワクチン接種の知識に関する現場研修を組織し、試験対象の乳幼児の現場観察と追跡調査を実施し、ワクチンの免疫学的効果の総合的な分析を行うと述べた。 「第1相および第2相臨床試験の結果に基づくと、ワクチンは優れた免疫反応誘導効果を示し、ごくわずかな極めて軽度の局所反応しか見られなかったことから、ワクチンの免疫原性と安全性が非常に優れていることが証明されました。」